【波士顿双语网2020年9月8日讯】据约翰斯霍普金斯大学数据，截止美东时间今晚10点，美国累计新冠肺炎（COVID-19）确诊病例为632.7万例，比前天增长约5.1万例。过去两天，全美新增死亡病例达705，美国总死亡人数达到189642。
国际知名制药大厂阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）今天宣布，由于一名志愿受测者出现不明疾病，已暂停新冠肺炎疫苗测试。据报导，这是疫苗测试的标准预防措施，以确保实验疫苗不会导致志愿受测者任何严重反应。阿斯特捷利康在声明中说，在全球测试牛津新冠疫苗的控管过程中，标准的检核流程促使暂停接种测试，以检讨安全数据。
“As part of the ongoing randomised, controlled global trials of the Oxford coronavirus vaccine, our standard review process triggered a pause to vaccination to allow review of safety data. This is a routine action which has to happen whenever there is a potentially unexplained illness in one of the trials, while it is investigated, ensuring we maintain the integrity of the trials.”
此外，阿斯特捷利康强调，只要在其中一个测试中，出现可能的不明疾病，就会采取这例行行动。而他们正在调查，以确保维持测试的完整性。公司强调，他们以最高标准进行测试，致力维护参与者的安全。
据BBC新闻网报导，阿斯特捷利康和牛津大学合作研发新冠疫苗，已进入最后临床实验阶段。这款疫苗第1和第2阶段都测试成功，原本广泛认为，它是最可能拔得头筹的疫苗。报导说，实验最近迈入第3阶段，约有3万人参与测试，其中包括美、英，巴西与南非等国民众。
如今所有的测试都暂停，以等待独立调查，并检视安全数据，再决定是否要重新启动。不过BBC指出，虽然这是牛津大学疫苗第2次暂停测试，但这在大型测试中相当常见，一但有受测者出现不明病症，测试就会暂停，但测试几天内可望重新启动。
阿斯特捷利康是由瑞典阿斯特拉（Astra AB）公司，以及英国捷利康（Zeneca Group PLC）公司1999年4月6日合并而成的大型英瑞合资制药企业。集团总部设在英国伦敦，而研发总部则在瑞典斯德哥尔摩的南泰利耶。
药企发联合声明：新冠疫苗最优先安全性
制造新型冠状病毒疫苗的9家欧美制药企业今天发布了最优先安全性的联合声明。9家企业还共同提出在效果得到确认之前不要求当局批准。美国正讨论不等到临床试验结束就允许紧急接种。此次9家药企的行动可以看做是从行业的角度对政治动向的牵制。
发布企业首脑联合声明的包括英国阿斯利康、美国辉瑞和法国赛诺菲等药企。通过声明确认的事项包括：（1）最优先安全和接种者的健康、(2)在维持科学和伦理的较高标准的情况下推进临床试验与制造、(3)仅在结束最终临床试验并确认安全和效果之后要求当局批准、(4)构建全球供给体制。
鉴于新冠疫情在全球扩大，欧美大型药企加快了疫苗的开发。原因是对于新冠病毒，治疗和预防的方法有限，疫苗是为数不多的对策。疫苗的开发通常情况下需要5～10年，而此次各方正在以力争1年以内完成的罕见速度推进开发和临床试验。
不过，尽管目前效果和安全性尚未得到确定，全球对疫苗的期待已经不断加强。美国特朗普政府着眼于11月的总统选举，将推动迅速的疫苗开发。美国食品药品监督管理局（FDA）正在讨论在临床试验结束前允许附条件使用的“紧急使用授权”，这背后被指存在来自政权的压力。
新冠疫苗的开发竞争在全世界展开。俄罗斯抢在世界之前，于8月批准了本国产的疫苗。俄罗斯与中国一样希望尽早开发和制造，然后向新兴市场国家提供，借此提升影响力。菲律宾将自10月启动上述疫苗的临床试验，俄罗斯将提供资金。对于政府在临床试验结束前批准，也存在批评的声音。
此次欧美药企的联合声明具有从行业角度牵制这种全球趋势的意义。疫苗的预防和防范重症化的效果值得期待，但并非万能，如果过度期待导致安全性被忽视，反而可能产生负面影响。
发表声明的其他6家药企为英国葛兰素史克（GSK）、德国BioNTech、美国强生、美国默克、美国Moderna、美国诺瓦瓦克斯(Novavax)。
The CEOs of nine companies developing vaccines against COVID-19 on Tuesday pledged to “uphold the integrity of the scientific process” amid concern U.S. President Donald Trump will pressure regulators to approve a vaccine ahead of the presidential election in November.
“We, the undersigned biopharmaceutical companies, want to make clear our ongoing commitment to developing and testing potential vaccines for COVID-19 in accordance with high ethical standards and sound scientific principles,” said the CEOs.
The statement was signed by AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer and Sanofi.
Specifically, the companies said they would only seek emergency authorizations for vaccines “after demonstrating safety and efficacy through a Phase 3 clinical study that is designed and conducted to meet requirements of expert regulatory authorities such as FDA,” the Food and Drug Administration.
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